Stanowisko Unii Europejskiej wobec sztucznej inteligencji w medycynie. Analiza i implikacje „Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiające zharmonizowane przepisy dotyczące sztucznej inteligencji”

Author: Dominik Łepecki
Institution: Powiatowe Centrum Medyczne w Grójcu
ORCID: https://orcid.org/0009-0007-3737-7599
Author: Marcin Mikusek-Pham Van
Institution: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
ORCID: https://orcid.org/0009-0004-3920-3099
Author: Bartłomiej Grodziński
Institution: Hôpital Avicenne, Bobigny, Francja
ORCID: https://orcid.org/0009-0000-3368-9500
Author: Robert Tomaszewski
Institution: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
ORCID: https://orcid.org/0009-0000-0225-538X
Author: Elena Sztemberg
Institution: Powiatowe Centrum Medyczne w Grójcu
ORCID: https://orcid.org/0009-0003-1699-8602
Author: Agata Chojnicka
Institution: Warszawski Uniwersytet Medyczny
ORCID: https://orcid.org/0009-0004-3165-5920
Year of publication: 2023
Source: Show
Pages: 76-82
DOI Address: https://doi.org/10.15804/CPLS.2023408
PDF: cpls/8/cpls808.pdf

The position of the European Union towards artificial intelligence in medicine. Analysis and implications of the ‘Regulations of the European Parliament and of the Council laying down harmonized rules on artificial intelligence’

In the face of a technological revolution driven by advances in the field of Artificial Intelligence (AI), the following work aims to explore the expected implications and consequences based on the Regulation of the European Parliamen and Councilt: Artificial Intelligence Act, with a particular focus on the medical sector. The above mentioned act, which is a response to the dynamic social and technological changes, is a groundbreaking initiative of the European Union aimed at ensuring the safe, ethical and responsible use of AI. In the healthcare sector, where AI has the potential to fundamentally transform diagnosis, therapy and healthcare management, this regulation plays a key role in defining the future of data-driven medicine. Our work examines the impact of this legal act regarding safety, transparency and the protection of civil rights in the medical sector. We draw attention to the fundamental challenges and threats related to the integration of AI in medicine, including issues of ethics, security and data protection. Our work highlights that the future of AI in the healthcare sector should be shaped not only by technological progress, but also by a strong commitment to ethics, responsibility and respect for human rights.

REFERENCES:

  • Andras, I., Mazzone, E., van Leeuwen, F.W.B., De Naeyer, G., van Oosterom, M.N., Beato, S., Buckle, T., O’Sullivan, S., van Leeuwen, P.J., Beulens, A., Crisan, N., D’Hondt, F., Schatteman, P., van Der Poel, H., Dell’Oglio, P., Mottrie, A. (2020). Artificial intelligence and robotics: a combination that is changing the operating room. World Journal of Urology, 38(10), pp. 2359–2366. DOI: 10.1007/s00345-019-03037-6.
  • Aruni, G., Amit, G., Dasgupta, P. (2018). New surgical robots on the horizon and the potential role of artificial intelligence. Investigative and Clinical Urology, 59(4). DOI: 10.4111/icu.2018.59.4.221.
  • Bhinder, B., Gilvary, C., Madhukar, N.S., Elemento, O. (2021). Artificial Intelligence in Cancer Research and Precision Medicine. Cancer Discovery, 11(4), pp. 900–915. DOI: 10.1158/2159-8290.CD-21-0090.
  • BIAŁA KSIĘGA w  sprawie sztucznej inteligencji Europejskie podejście do doskonałości i  zaufania. (2020). Retrieved from: https://ec.europa.eu/commission/sites/beta-political/files/political-guidelines-next-commission_pl.pdf.
  • Chakravarty, K., Antontsev, V., Bundey, Y., Varshney, J. (2021). Driving success in personalized medicine through AI-enabled computational modeling. Drug Discovery Today, 26(6), pp. 1459–1465. DOI: 10.1016/j.drudis.2021.02.007.
  • Davenport, T., Kalakota, R. (2019). The potential for artificial intelligence in healthcare. Future Healthcare Journal, 6(2), pp. 94–98. DOI: 10.7861/futurehosp.6-2-94.
  • Europejska Konwencja Praw Człowieka. (2013). Retrieved from: www.conventions.coe.int.
  • He, J., Baxter, S.L., Xu, J., Xu, J., Zhou, X., Zhang, K. (2019). The practical implementation of artificial intelligence technologies in medicine. Nature Medicine, 25(1), pp. 30–36. DOI: 10.1038/s41591-018-0307-0.
  • Jiang, F., Jiang, Y., Zhi, H., Dong, Y., Li, H., Ma, S., Wang, Y., Dong, Q., Shen, H., Wang, Y. (2017). Artificial intelligence in healthcare: past, present and future. Stroke and Vascular Neurology, 2(4), pp. 230–243. DOI: 10.1136/svn-2017-000101.
  • Jiang, J., Ma, X., Ouyang, D., Williams, R.O. (2022). Emerging Artificial Intelligence (AI) Technologies Used in the Development of Solid Dosage Forms. Pharmaceutics, 14(11), pp. 22–57. DOI: 10.3390/pharmaceutics14112257.
  • Karanasiou, A.P., Pinotsis, D.A. (2017). A study into the layers of automated decision-making: emergent normative and legal aspects of deep learning. International Review of Law, Computers & Technology, 31(2), pp. 170–187. DOI: 10.1080/13600869.2017.1298499.
  • Karta Praw Podstawowych Unii Europejskiej. (2010).
  • Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady Europejskiej, Europejskiego Komitetu Ekonomicznospołecznego i Komitetów Regionów: Sztuczna inteligencja dla Europy. (2018).
  • Konkluzje prezydencji – Karta praw podstawowych w kontekście sztucznej inteligencji i  przemian cyfrowych. (2020).
  • Leonelli, G.C. (2020). Acknowledging the centrality of the precautionary principle in judicial review of EU risk regulation: Why it matters. Common Market Law Review, 57(6), pp. 1773–1818. DOI: 10.54648/COLA2020767.
  • Lysaght, T., Lim, H.Y., Xafis, V., Ngiam, K.Y. (2019). AI-Assisted Decision-making in Healthcare. Asian Bioethics Review, 11(3), pp. 299–314. DOI: 10.1007/s41649-019-00096-0.
  • Makridakis, S. (2017). The forthcoming Artificial Intelligence (AI) revolution: Its impact on society and firms. Futures, 90, pp. 46–60. DOI: 10.1016/j.futures.2017.03.006.
  • McKinney, S.M., Sieniek, M., Godbole, V., Godwin, J., Antropova, N., Ashrafian, H., Back, T., Chesus, M., Corrado, G.S., Darzi, A., Etemadi, M., Garcia-Vicente, F., Gilbert, F.J., Halling-Brown, M., Hassabis, D., Jansen, S., Karthikesalingam, A., Kelly, C.J., King, D., Shetty, S. (2020). International evaluation of an AI system for breast cancer screening. Nature, 577(7788), pp. 89–94. DOI: 10.1038/ s41586-019-1799-6.
  • Meurisch, C., Mühlhäuser, M. (2022). Data Protection in AI Services. ACM Computing Surveys, 54(2), pp. 1–38. https://doi.org/10.1145/3440754.
  • Moore, A. (1994). Well-being: A  philosophical basis for health services. Health Care Analysis, 2(3), pp. 207–216. DOI: 10.1007/BF02251021.
  • Nadzwyczajne posiedzenie Rady Europejskiej (1 i 2 października 2020 r.). (2020).
  • Najjar, R. (2023). Redefining Radiology: A  Review of Artificial Intelligence Integration in Medical Imaging. Diagnostics, 13(17), pp. 27–60. DOI: 10.3390/diagnostics13172760.
  • Perez-Pozuelo, I., Spathis, D., Clifton, E.A.D., Mascolo, C. (2021). Wearables, smartphones, and artificial intelligence for digital phenotyping and health. In: Digital Health (33–54). DOI: 10.1016/B978-0-12-820077-3.00003-1.
  • Posiedzenie Rady Europejskiej (19 października 2017 r.) – Konkluzje. (2017).
  • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (EU) w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych). (2016).
  • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych. (2017).
  • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady Ustanawiające Zharmonizowane Przepisy Dotyczące Sztucznej Inteligencji (Akt w Sprawie Sztucznej Inteligencji) i Niektóre Akty Ustawodawcze Unii. (2021). Retrieved from: https://ec.europa.eu/commission/sites/beta-political/files/political-guidelines-next-commission_en.pdf.
  • Sprawozdanie na temat wpływu sztucznej Inteligencji, Internetu rzeczy i  robotyki na bezpieczeństwo i  odpowiedzialność. (2020). Retrieved from: https://doi.org/10.1787/ab757416-en.
  • Traktat o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej. (2016).
  • Van Kolfschooten, H. (n.d.). EU REGULATION OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE: CHALLENGES FOR PATIENTS’ RIGHTS. Retrieved from: https://ssrn.com/abstract=3997366.

low European Union medicine artificial intelligence

Message to:

 

 

© 2017 Adam Marszałek Publishing House. All rights reserved.

Projekt i wykonanie Pollyart